En el Simposio del Cáncer de Mama de San Antonio 2023, la FDA reveló información crucial acerca de dos tratamientos innovadores que están transformando el abordaje de esta enfermedad.
Los protagonistas destacados fueron Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) y elacestrant, ambos presentados como avances significativos con perfiles de eficacia y seguridad que merecen atención detallada.
T-DXd, un anticuerpo anti-HER2, obtuvo la aprobación para el cáncer de mama HER2 metastásico, representando un hito en las opciones de tratamiento disponibles.
La Dra. Preeti Narayan presentó datos del ensayo DESTINY-Breast04, resaltando una PFS de 10.1 meses en HR-positivas, superando la elección del médico en 4.7 meses. La aprobación en agosto de 2022 marcó un punto de inflexión en las estrategias terapéuticas
En el análisis de la seguridad, factores como ILD/neumonitis y disfunción del ventrículo izquierdo desempeñaron un papel fundamental. Narayan subrayó la ausencia de nuevas señales de seguridad, proporcionando tranquilidad sobre la tolerabilidad del tratamiento y respaldando su relevancia clínica.
Simultáneamente, la Dra. Mirat Shah discutió el ensayo EMERALD, que llevó a la aprobación de elacestrant para el cáncer avanzado ER-positivo, HER2-negativo, con mutación ESR1.
Aunque la PFS fue breve, la especificidad para las mutaciones ESR1 justificó la aprobación, destacando la meticulosidad del enfoque de la FDA en evaluar nuevos tratamientos.
Al trasladarnos de los tratamientos farmacológicos a las innovaciones globales, 13 instituciones españolas han colaborado para crear “Digital Twins” para pacientes con cáncer de mama.
Integrando datos genéticos y fisiológicos mediante dispositivos portátiles, estos modelos digitales buscan revolucionar la personalización del tratamiento, marcando un cambio en el paradigma de atención médica.
Es importante destacar el potencial de este enfoque y visualizó un futuro donde simulaciones de millones de trayectorias de enfermedades conduzcan a decisiones de tratamiento individualizadas, mejorando así los resultados para los pacientes.
A medida que el equipo de investigación se propone publicar resultados en los próximos años, el objetivo principal es un plan de tratamiento integral. Hay que visualizar una interfaz que permita un contacto dinámico con el cuidado, detectando desviaciones en tiempo real y prediciendo resultados, representando un paso hacia una atención más proactiva.
La convergencia de las perspectivas de la FDA y la investigación española señala una era transformadora en el tratamiento del cáncer de mama: un viaje marcado por la precisión, la innovación y un enfoque centrado en el paciente, subrayando la importancia de la colaboración global en la búsqueda de soluciones efectivas.
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