Una empresa de análisis de desarrollo clínico, Phesi, ha presentado un informe sobre los sitios de investigación de ensayos oncológicos globales, coincidiendo con la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) en 2024. Este análisis abarca 11 mil 755 sitios de ensayos clínicos en fases 1, 2 y 3 abiertos para reclutamiento desde 2019, evidenciando un crecimiento notable en la investigación oncológica a nivel mundial.
El informe revela un aumento del 49 % en los sitios de investigación oncológica en reclutamiento globalmente, lo que indica una expansión considerable en el alcance de la investigación en este campo. Este crecimiento subraya la importancia continua de la oncología en la industria farmacéutica. Aunque Estados Unidos sigue siendo el líder en este tipo de investigación, el panorama global está evolucionando con otros países emergiendo como actores clave.
Particularmente, China ha experimentado un incremento del 374 % en los sitios de investigación oncológica en reclutamiento durante los últimos cinco años. Este crecimiento posiciona a China como un contribuyente significativo en la investigación oncológica global, reflejando un cambio geográfico en la distribución de estos sitios y destacando su papel creciente en el escenario global de la oncología.
Por otro lado, otros países han mostrado patrones de crecimiento importantes en sus sitios de investigación. Corea y Taiwán han registrado incrementos del 83 % y 69 % respectivamente, mientras que Brasil y España han mostrado tasas de crecimiento del 158 % y el 87 %. En contraste, el Reino Unido y Canadá han tenido aumentos más modestos, con un 20 % cada uno. Estos datos sugieren una diversificación en la localización de los sitios de investigación oncológica, con Asia emergiendo como una región crucial.
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Este crecimiento, aunque alentador para los pacientes, genera presión adicional sobre los sitios de investigación. Debido a la intensa competencia por pacientes e investigadores en Estados Unidos, muchos patrocinadores están optando por realizar ensayos fuera del país. A pesar de los avances en la medicina de precisión, persisten deficiencias en la selección y asignación de sitios de investigación.
La saturación en áreas específicas ha llevado a un aumento de sitios no productivos y de bajo rendimiento, contribuyendo al fracaso de los ensayos clínicos. Phesi encontró que casi uno de cada cinco ensayos oncológicos inscribió solo a un paciente, lo que retrasa la entrega de medicamentos vitales y aumenta los costos.
En particular, los ensayos clínicos de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) resaltan la necesidad crítica de una selección precisa de sitios e investigadores experimentados. De los 471 ensayos de fase 1 de NSCLC en reclutamiento, el 20 % de los investigadores involucrados se especializaban en áreas diferentes de oncología y carecían de un historial robusto en estudios de cáncer de pulmón.
Los datos de Phesi revelaron que los 100 principales sitios de investigación de cáncer de pulmón en Estados Unidos reclutan en promedio para 39 ensayos cada uno. Esta situación resulta impráctica, ya que un solo investigador no puede reclutar pacientes de manera significativa para tantos ensayos simultáneamente. Este problema de sobrecarga ilustra cómo la mala distribución de recursos puede afectar negativamente el desarrollo clínico oncológico.
En este contexto, es crucial enfatizar la importancia de enfoques basados en datos para el diseño y las operaciones de ensayos clínicos. Los patrocinadores deben utilizar datos del mundo real y Perfiles Digitales de Pacientes para optimizar el diseño de los ensayos, reducir la carga sobre los pacientes y seleccionar sitios y países con mayor precisión. Este enfoque permitirá un mejor manejo de los recursos y aumentará la tasa de éxito de los ensayos oncológicos.
